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生物制药 用超纯水设备
时间:2015-03-27 15:46 点击次数:

    早期国内的超纯水设备系统工艺已经有很明显的发展进步,在早期,从离子交换、反渗透+超滤、双级反渗透、单级反渗透+EDI(电去离子)、双级反渗透+EDI等,纯水设备的自动控制也迅速跟上了脚步。纯水设备系统工艺和国际通用的纯水设备一致。

     

    制药行业中,水系统包括纯化水\注射用水\纯蒸汽系统,制备、贮存和分配。在整个行业生产过程中,EDI设备系统是直接影响制药系统的重要元素之一,并且被GMP深入检查。

    生物制药 用超纯水设备

    与各地同行交流时发现部分同行积极推 荐双级反渗透+EDI工艺。本人持不同观点。能使用单级RO+EDI不建议使用双级反渗透+EDI. 仅单级反渗透水处理单元设计水回收率为75%,双级反渗透处理单元水的收率65%,实际这百分数仅为反渗透单元,而非整体制备的水回收率,预处理工艺多介质过滤器无论按照时间和流量计算,均需要定时反冲洗,软化器也需要再生,都需要大量的饮用水。若此,水的回收率远远低于75%。运行初期反渗透水的回收率都能达到,运行一段时间后若实现初期设计水的回收率,产水量会有所降低。其次二级反渗透需要高压泵运行,会耗费相应的电能,增加运行成本。单级反渗透通过化学清洗方式可以达到整体设备运行寿命。


    如何选择纯水设备工艺首先要规避污染的风险,同时考虑投资、运行成本、能源消耗低化,水的重复利用率大化。双级反渗透+EDI无疑是安 全性能高,运行风险小,但是从投资、能耗、水的收率都要做分析。


1、制备工艺选择前要根据水源的性质(地表水、深井水)做水质全分析,如果可能备存春夏秋冬四季的水质全分析,不同的季节水质会有区别。根据分析结果确定工艺。


2、提供纯水设备的用户需求URS,要做到详尽。要求供应商提供文件要包括DQ方案和报告、FAT方案和报告、SAT方案和报告、PQ方案和报告。现在的预处理基本不再用超滤方法,而采用传统的多介质过滤器、活性炭处理器、软化器。不锈钢软化器内要衬食品级的涂料,否则软化器再生食盐会对不锈钢腐蚀。


3、纯水设备系统配有自循环管路,在纯水贮罐满水时,自动切换到循环管路运行,保证没有死水存在。各独立单元之间设置必要取样阀,取样点设计合理。


4、对RO产水和EDI的电导率进行连续性的监控,带有不合格水排放和自动报警功能。当产品水的电导率符合控制值的时候,产品水开始进入纯化水储罐。操作分为自动运行模式和手动操作模式,用户可通过人机界面进行切换。自动运行时能按照设计好的程序自动制备纯化水。信号上传到上位机。


5、系统消 毒方式预处理和深度处理均可采用巴氏消 毒。或预处理化学消 毒或者活性炭处理器工业蒸汽消 毒。


    现在的工艺较以往工艺先进之处:其一水始终是处在循环状态,防止微生物滋生。其二系统可以进行定期消 毒工况。


建议:纯水设备装置的EDI纯水设备出水不设PH仪表,因为已是成品水,探头用久会有析出物,对水品质带有风险。


    国外工艺先进之处:在国外先进的纯水设备工艺上有EDI极水产生的氢气的回收和处理装置。国内工艺没有,据了解这套废气回收处理装置要几十万人民币。现在制水环境要保证清洁环境的同时要通风,在此环境禁止使用大型焊机等设备。


    南京莱弗特环保科技有限公司采用国内外技 术,专业生产供应各个行业所需的水处理设备,与多家学校、企业合作实践经验。能够达到广大用户的各种要求。


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